Seguramente conoces al menos un producto o sistema que tenía alguna falla en su diseño o proceso y tuvieron que ser retirados del mercado. Estas fallas pueden causar grandes pérdidas económicas para una empresa, y en el peor de los casos pueden destruir su reputación. Pero para evitarlo existe el análisis de modos de fallos y sus efectos (FMEA).

¿Qué es un análisis de modos de fallos y sus efectos?

El análisis de modo y efecto de falla (Failure Mode and Effects Analysis) es una metodología destinada a descubrir fallas potenciales que pueden existir dentro del diseño de un producto o proceso.

Los modos de falla son las formas en que un proceso puede fallar. Pueden ser tangibles o potenciales.

Los efectos son las consecuencias que estas fallas pueden tener. Que lleva a desperdicios, defectos o resultados perjudiciales para el cliente. 

Así pues, este método busca identificar, priorizar y limitar estos modos de fallas. Aunque fue desarrollado hace más de 70 años, sigue siendo muy eficaz para reducir la posibilidad de fracaso. Así pues, tiene dos categorías:

Design FMEA

El Diseño FMEA (DFMEA) explora la posibilidad de mal funcionamiento del producto, reducción de la vida útil del producto y preocupaciones normativas y de seguridad derivadas de:

• Propiedades de los materiales.
• Geometría.
• Tolerancias.
• Interfaces con otros componentes y/o sistemas.
• Ruido de ingeniería: entornos, perfil de usuario, degradación, interacciones de sistemas.

Process FMEA

Proceso FMEA (PFMEA) identifica las fallas que puedan afectar la calidad del producto. Esto incluye lo que reduzca la confiabilidad del proceso, insatisfacción del cliente y peligros de seguridad o para el ambiente que se puedan derivar de: 

• Factores humanos.
• Métodos seguidos durante el procesamiento.
• Materiales usados.
• Máquinas utilizadas.
• Impacto de los sistemas de medición en la aceptación.
• Factores ambientales en el desempeño del proceso.

Razones para realizarlo

Como lo discutimos al inicio, una falla en un producto puede resultar catastrófico. 

Si se descubre demasiado tarde en el desarrollo de producto, el impacto puede ser devastador. Ni de qué hablar si se descubre después del lanzamiento del producto. Las consecuencias económicas pueden ascender a millones e incluso llevar al desprestigio completo de la marca.

Así pues, descubrir una falla temprano en el desarrollo de productos (PD) usando FMEA proporciona los beneficios de:

• Múltiples opciones para mitigar el riesgo.
• Mayor capacidad de verificación y validación de cambios.
• Colaboración entre el diseño del producto y el proceso.
• Diseño mejorado para fabricación y ensamblaje (DFM/A).
• Soluciones de menor costo.
• Utilización del legado, el conocimiento tribal y el trabajo estándar.

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¿Cuándo se debe usar el análisis de modos y efectos de fallas?

Hay varios momentos en los que tiene sentido realizar un análisis modal de fallas y efectos:

• Cuando se está diseñando o rediseñando un proceso, producto o servicio, después del despliegue de la función de calidad (QFD).
• Cuando un proceso, producto o servicio existente se aplica de una manera nueva.
• Antes de desarrollar planes de control para un proceso nuevo o modificado.
• Cuando se planifican objetivos de mejora para un proceso, producto o servicio existente.
• Al analizar fallas de un proceso, producto o servicio existente.
• Periódicamente a lo largo de la vida del proceso, producto o servicio.

Además, es recomendable realizar un FMEA ocasionalmente a lo largo de la vida de un proceso. La calidad y la confiabilidad deben examinarse y mejorarse constantemente para obtener resultados óptimos. 

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Fuentes: Quality 1 y ASQ