Todas las organizaciones y empresas están construidas sobre datos, pero algunas, como las tecnológicas, financieras y especialmente las farmacéuticas necesitan mantener un nivel de control y calidad de datos impecable. Es ahí donde entra ALCOA +.

Este acrónimo es usado por varias industrias y grandes organismos como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como guía para asegurar que el control de calidad de datos o Data Integrity, sea protegida y observada constantemente. Por lo que es importante mantener estas regulaciones en mente cuando se trabaja con datos, ya sea que se recopilen a mano o electrónicamente.

¿Qué significa ALCOA+?

Las siglas de ALCOA vienen del inglés: Attributable, Legible, Contemporaneous, Original and Accurate, que en español significan:

Atribuible 

Se conoce quién o quiénes realizaron la recolección de datos, así como el lugar y fecha de origen de este registro.

Legible

Los datos pueden ser leídos fácilmente a corto y largo plazo.

Contemporáneo 

Los datos son registrados en el momento en que son obtenidos, así el tiempo no es un factor o variante que los contamine.

Original

Todos los registros originales de los datos deben ser conservados. En caso de los duplicados, el recolector de datos original debe confirmar que sean verídicos.

Preciso

Libre de errores y en caso de que haya habido algún cambio, se deben tener los registros detallados y exactos de cómo y porqué.

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¿Qué significa el signo +?

Sin embargo, para hacer todo más precioso, se añadieron cuatro conceptos que se representan por el signo de más (+):

Completo

Los datos deben estar completos. Sin información oculta ni alteraciones sin registrar.

Consistente

Los reportes de datos se deben llevar acabo de manera similar, cronológica y sin espacio para confusiones.

Duradero

Los datos deben de representar su lugar en el tiempo y espacio en que fueron recolectados, pero también deben perdurar sin perder su legibilidad.

Disponible

Los datos deben estar ahí para usarlos, analizarlos o revisarlos en cualquier momento.

ALCOA + y su impacto en las empresas

Como vimos a lo largo del artículo, la razón de ser de ALCOA + es dotar de buenas prácticas y lineamientos a seguir a para tener un buen manejo y uso de la información. Estás bases son adaptables a empresas de cualquier giro y de cualquier tamaño.

Si quieres conocer más información sobre la Gestión de Calidad y las herramientas que pueden ayudarte, contáctanos.

Fuente: Eutotherm, Mettler Toledo